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合作 | Interius BioTherapeutics 宣布与药明生基签订GMP生产合作协议

2023年5月17日

2023年4月28日 - 宾夕法尼亚州费城。Interius BioTherapeutics 宣布与药明生基达成委托生产合作伙伴关系。
 
Interius BioTherapeutics 自主开发了慢病毒载体生产工艺,并利用药明生基的质粒和慢病毒载体生产专业经验,推进 INT-2104 这一体内 CART 细胞治疗药物用于治疗 B 细胞恶性肿瘤的临床试验。
 
INT-2104是一款由Interius BioTherapeutics开发的现货型慢病毒载体产品,这款药物直接利用慢病毒载体在患者体内形成CAR-T细胞用于治疗B细胞恶性肿瘤。Interius BioTherapeutics 开发了INT-2104生产工艺,目前正准备借助药明生基的CTDMO 平台进行临床I期药物的GMP生产。
 
Interius BioTherapeutics 研发副总裁Tim Culp表示:“Interius 的工艺采用了业内现有的标准生产工艺,能够无缝转移到cGMP条件下生产I期临床药物,我们的工艺也适用于后期临床试验与商业化生产。”他还说:“我们很高兴能与药明生基合作,药明生基是一个拥有丰富质粒和载体生产专业经验的合作伙伴。”
 
慢病毒载体通常用于生产自体或异体的体外(ex vivo) CAR 细胞治疗产品。“Interius BioTherapeutics  产品本身的特性及其创新性,决定了我们需要自己完成平台工艺开发”,Interius 的首席执行官Phil Johnson博士表示:“药明生基则已经成功将工艺放大到了200升,双方的合作为实现Interius BioTherapeutics的CAR T疗法广泛应用的愿景迈出了重要一步。”

关于 Interius BioTherapeutics
 
Interius BioTherapeutics是一家处于临床前阶段的基因治疗公司,开发了创新的特异性体内基因递送细胞疗法,这是一个具有开发多种产品潜力的突破性平台。该公司是基于宾夕法尼亚大学细胞免疫治疗中心Saar Gill博士实验室的发明而成立的,Saar Gill博士是细胞和基因治疗领域的顶尖医学科学家。Interius BioTherapeutics总部位于宾夕法尼亚州费城。了解更多信息,请访问www.interiusbio.com。

关于药明生基
 
药明生基是药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO (Contract Testing, Development and Manufacturing Organization),致力于加速和变革细胞和基因疗法及其他高端疗法的研究、开发、测试、生产和商业化。药明生基能够助力全球客户将更多创新疗法早日推向市场,造福病患。更多信息,请访问www.wuxiatu.com