服务平台
测试平台
药明生基建立了符合主要国家监管法规的质量管理体系,包括:
方法开发和验证,符合中国药典、美国药典、欧洲药典及有关指南的要求
中间控制和终产品的放行检测
健全的质量标准,包括细菌库、细胞库、质粒载体、病毒载体、CAR-T产品等
稳定性研究方案、执行、报告一站式服务,满足客户申报需求,符合ICH Q1A/B
提供对外单项检测服务,如无菌检测、支原体检测等
特殊检测要求的分析方法开发
全面充分的分析方法研究
完善的分析方法验证体系
精准且高效的检验服务
全面完善的检测能力